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1. 醫療器械經營企業許可證(第二、三類)申請流程 期限:自受理之日起30個工作日(不含送達期限) 受理范圍:本市行政區域內申請開辦《醫療器械經營企業許可證》核發,由企業注冊的經營所在地市藥監局分局受理。 許可程序: 一、申請與受理 企業登陸北京市藥品監督管理局企業服務平臺進行網上申報,企業根據受理范圍的規定,需提交以下申請材料: 1.《醫療器械經營企業許可證申請表》 2.工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》原件及復印件;(交驗原件) 3.質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷; (交驗原件) 4.組織機構與職能; 5.注冊地址(指企業注冊的經營地址)和倉庫地址的地理位置圖與平面圖(注明面積)以及房屋產權和使用權證明的復印件; 6.產品質量管理制度文件目錄; http://www.274626.tw/

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